青岛日报社/观海新闻9月11日讯 “拿到了！3个新冠检测试剂盒的巴西认证都拿到了。”近日，位于青岛高新区的青岛汉唐生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒顺利通过了巴西ANVISA认证，成为国内首家也是目前唯一同时在新冠抗原、新冠抗体和新冠核酸检测三个平台通过巴西ANVISA认证的企业。
巴西ANVISA是巴西国家卫生监督局，负责监管巴西食品、药品、医疗器械等多个领域产品的进出口资质及市场质量监管。此次汉唐生物获得3款产品的资格认证，不仅是对汉唐先进检测技术的认可，也是汉唐生物技术研发实力的体现。
汉唐生物总经理杨帆称，拿到认证的3款产品对新冠病毒的检测筛查具有不同的侧重点，可以适应多样群体的病毒检测。其中，抗原检测可用于疾病早期检测，适合于大规模疑似病例的快速排查；抗体检测不需要仪器设备，能对急性感染、近期感染或既往感染进行有效诊断及区分；核酸检测准确度高，是确诊病例出院标准的重要参考。目前，汉唐生物正在逐步扩充新型冠状病毒检测的完整解决方案，从早期快检到辅助检测配合后期监护检查，进一步满足病毒筛查的各种应用场景。
作为青岛高新区重点育成的主导产业之一，医疗医药产业现已初具规模，区内生物医药类市场主体已达到300余家，总投资超过140亿元。今年以来，高新区不断优化顶层设计，重新细化产业链图谱，形成以创新药、高端医疗器械和康复医疗产业为主的细分产业链，并将区内现有的产业资源汇总形成资源库，有效提升产业链集聚度，形成了医疗医药产业的可持续发展态势。（青报全媒体记者 王涛 通讯员 李青健 文/图）
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