国际首款!针对溃疡性结肠炎的干细胞创新药临床试验启动

青岛日报社/观海新闻9月9日讯 近日,青岛奥克生物开发有限公司科研团队研发的国际第一款针对溃疡性结肠炎的干细胞创新药临床试验启动会在青岛高新区举办。该项目是由青岛高新区青岛奥克生物开发有限公司作为申办方,北京大学第三医院、青岛大学附属医院共同参与,北京新领先医药科技发展有限公司作为CRO公司联合开展的多中心临床试验。

溃疡性结肠炎是一种结、直肠粘膜的弥漫性炎症。因为病情易反复发作难以治愈,病发时常导致患者痛苦,被世界卫生组织认定为难治性疾病之一。为攻克这个难题,青岛奥克生物开发有限公司通过干细胞治疗法研发的治疗溃疡性结肠炎的脐带间充质干细胞药物,为溃疡性结肠炎的治疗提供了一种崭新的方法,不仅有望实现我国干细胞药物“零”的突破,在国际上也属于治疗该病症的首创。

目前,人脐带间充质干细胞注射液用于中、重度溃疡性结肠炎患者的临床试验项目已经获得国家药品监督管理局核准,正式进入临床试验阶段,预计未来3-5年内上市。

随着此次干细胞新药临床试验的启动,奥克生物将依托3万多平方米的高端研发和生产平台,加速探索干细胞药物的新的适应症,推动细胞治疗的临床转化和产业化,在细胞制剂(产品)或技术方面形成企业自主品牌或知识产权,提升企业综合实力和行业竞争力。接下来,奥克生物将以干细胞新药研发为契机,进一步培养创新型人才,促进企业科技创新人才队伍成长壮大,助力企业实现跨越发展。(青岛日报/观海新闻记者 周伟 通讯员 尚萌萌 李青健)

责任编辑:刘锟锋

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