青岛日报社/观海新闻4月22日讯 记者从海信集团获悉,近日,海信在南非与医疗代理商URS公司正式签约,URS公司将负责海信超声产品在当地的业务拓展。这标志着海信自主研发的超声产品拿下海外首单,医疗业务板块在海外实现里程碑式突破。
据悉,URS公司成立于2018年,主营南非及周边市场的医疗设备进口业务,已开展多项电子计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)项目,在当地具有非常强的实力。在中非基金的介绍下,海信超声业务团队也抓住机会联系到了对方。但这只是第一步,困难远比想象的要复杂。
首先就是认证关。医疗产品在海外销售必须要取得CE认证。但恰逢CE法规升级,要求增多且条件更为严苛,新法规由原来的23个条款增加到123个条款,12个法规附录文档增加到17个附录,2.8万字增加到10万字,认证难度大幅提升。为此,海信团队一方面邀请行业认证专家系统分析新法规差异,并提前进行计划准备及目标分解;同时团队将重点工作聚焦于产品测试和问题反馈。终于在2021年12月,团队提前完成海信超声的CE认证,并在当地成功转证,取得上市许可。
客户信任关也不容易过。虽然,海信自主研发的超声产品在图像清晰度、操作便捷性、智能化程度上均有技术优势。但对当地客户来说,却是一个全新的未知产品。海信南非超声销售经理每周都约客户演示、推广产品。在一次次产品演示推广和沟通中,海信超声产品逐渐收获了客户认可。URS公司总经理表示,有信心让海信超声在各大头部品牌中脱颖而出。
海信超声产品去年10月正式对外发布,填补了山东省在彩色超声领域的产业空白,打破了外资企业对高端医疗设备产品的垄断。目前已在国内30多家三级医院开展临床使用,累计诊断病例5万多例,未来5年,海信超声将加速冲击医疗设备行业国际知名品牌的目标。(青岛日报/观海新闻记者 孙欣)
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