编者按:
“抓创新就是抓发展,谋创新就是谋未来。”烟台始终坚持创新在生物医药产业发展全局中的核心地位,不断开辟发展新领域新赛道,不断塑造发展新动能新优势。“十四五”以来,烟台市委、市政府统筹谋划生物医药产业新布局新路径,做出了实施“链长制”机制、出台新一轮产业发展政策、打造产业创新生态体系、构建发展要素支撑体系等一系列决策部署,聚焦生物医药前沿领域、优势领域,坚持人才引领创新、创新驱动发展,加快推动产业建链成群,倾力构筑产业创新业态,开启了烟台生物医药产业新一轮创新崛起之路。
烟台生物医药产业在创新药物领域形成了鲜明的产业特色,培育成长起绿叶制药、荣昌生物、石药百克、东诚药业等一批创新型骨干企业,研发上市了“恩度”“津优力”“泰它西普”“维迪西妥单抗”“注射用利培酮微球”等一批重磅创新产品,单抗、双抗、ADC、微球、透皮释药、脂质体、口腔修复膜、高压氧舱等技术国内领先,生物医药产业集群入选全国首批战略性新兴产业集群。
“我们是石药集团最大的生物产业基地,公司已上市创新药‘津优力’,是我国第一个拥有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液,是国家生物1类新药,其核心技术处于国际先进、国内领先水平,去年公司产值25亿元、研发投入3.4亿元。”10月12日,“谋大事走在前 新赛道开新局”烟台生物医药产业重点园区采风活动走进石药百克,副总经理张锋这样说。
创新是耐力,是实力,是做别人做不到的事,创新使石药人永远充满生机与活力。目前,石药百克生物医药产业园主要以生物类和药学相关的本科以上的技术人员为主,其中包含百分之六十以上的本科学历的员工,研发人员绝大部分都是硕士以上的研究生。“我们以创新为引领,将自主研发的包括单抗、双抗、融合蛋白等7个国家生物一类新药落户产业园。项目达产后,预计实现年销售收入100亿元以上、纳税10亿元以上。”张锋进一步表示,“我们还致力于将产业园打造成‘绿色零碳’‘智能制造标杆’的灯塔工厂,在国际生命科学城起到带头作用,做出石药贡献。”
如今,在烟台,越来越多的国产新药成功上市,也激励更多企业投入创新药研发。在烟台,既有荣昌、绿叶、石药百克这样的头部企业,也有正海生物、宏远氧业等一批国内单项冠军、独角兽,还有耐鼎科技、丰金生物这样的年轻新锐企业,可谓是“乔木”参天、“灌木”茁壮、“苗木”葱郁,产业发展步入新的历史时期,呈现出产业规模稳步扩大、创新水平国内领先、创新要素加速聚集的可喜态势。
更重要的是,近年来,烟台凝心聚力做大做强生物医药产业,在创新药领域持续发力,从政策保障、发展支撑、人才资源和资金投入等多个维度,为生物医药产业构建了可持续创新的发展环境。“近日,经国家药品监督管理局优先审批,我们公司列入国家重点研发计划的药械组合产品‘活性生物骨’获批注册。这将为正海生物布局骨科领域打开市场,进一步巩固和扩大公司的竞争优势。”正海生物总经理沙树壮介绍,目前,正海生物已布局完整的再生医学产品线,包括生物材料、活性因子及干细胞产品,临床上广泛应用于口腔科、头颈外科、神经外科、耳鼻喉科等多个领域,赢得了数以百万计医生和患者的信赖与支持。
一次次创新突破,得益于其在该领域的前瞻性战略布局,证明了正海生物在研发策略、创新体系、临床试验质量管理以及专利保护上的卓越能力和优势积淀。目前,通过多年的产品研发和人才培养,正海生物已经建立起一支由临床医学、医药、组织工程学、生物学、生物材料等学科优秀人才组成的稳定、高效的研发团队。同时,公司也十分重视高素质、高能力、高潜质人才的引进与自主培养,以设立博士后工作站、引进山东省高层次人才的形式合作,为持续保持研发和技术领先地位提供有力的人才保障。
可见,面向人民健康及重大临床需求,充分整合创新与产业资源,加快构建自主创新、安全可控的产业链、创新链生态体系,全面开展研发创新与制药工艺技术攻关,对于提升生物医药研发效率与创新能力具有重要意义。而人才是第一资源,是创新的源头活水。在烟台,聚焦优化创新要素,加快引聚高层次科技人才,不断壮大青年科技人才和产业人才队伍,持续为生物医药产业发展提供优质动力。
“我们已经组建了包括14位课题组长在内的86人的科研队伍,完成1亿元的科研设备采购,符合条件的大型科学仪器设备均已在山东省大型科学仪器共享平台上实现共享。”中科环渤海(烟台)药物高等研究院(以下简称“环渤海高研院”)副院长张娟介绍,“按照‘公开征集、自由申请、专家论证、择优支持’的方式自主部署了22个项目,其中候选新药12项,新药临床前项目6项,高端制剂1项,健康和诊断产品立项3项,各项目正有序推进。”
作为烟台生命科学创新引领核心区的专业化新药研发机构,环渤海高研院紧紧围绕产业链布局创新链,建立生物医药创新研发体系,提升新药研发和成果转化能力。环渤海高研院将通过新药创制山东省实验室这一科研载体建设,形成一支由50个创新团队约500名科研人员组成的具有国内特色优势的科研人才团队,每年培养100—200名研究生毕业生,实行“公共技术平台-孵化器-基金-产业化基地”四位一体模式,围绕科技创新全链条建设国家级高端生物医药研发一体化平台,在新药创制理论与关键技术开发等方面取得一批突破性成果,引领行业技术发展,实现一批科研成果在烟台市和山东省转移转化。
生物医药产业,作为烟台市具有竞争优势的战略性新兴产业,率先实行产业链“链长制”机制,在市委、市政府的统筹谋划和高位推进下,产业发展全面起势,产业生态日益完善,产业规模稳步扩大,产业活力不断增强,吸引了一大批知名药企、创新人才和优质项目。
目前,全市有省级以上生物医药创新平台及科研平台71个,其中国家级创新平台2个、国家级技术中心1个、国家级实验室3个、国家级合作基地1个、国家级博士后工作站3个,一批国字号研发机构落户烟台。同时,烟台成立了山东省首个生物医药产业人才联盟,汇聚了国家级特聘专家14人,山东省泰山学者和泰山产业领军人才58人,两院院士裴钢、丁健以及外籍院士罗恩·巴比克等一批行业领军人才领衔创新;组建了生物医药产业创新发展研究院,设立专家咨询委员会暨“烟台生物医药产业智库”,聘请药学、医用同位素、金融等领域院士及专家70余名,搭建“一院三库”高层次产业智库平台。
当前,烟台生物医药产业正处于高速发展期,医药工业连年增长12%以上,连续两年全业态主营业务收入超过千亿元,形成了涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等研发制造流通的全产业链体系,有重点在研药械产品49种,其中一类新药15种,“盐酸安舒法辛”有望今年上市,预计从今年起,每年都将有1-2种创新药上市,具有广阔的发展前景。
产业的快速发展,离不开创新平台和人才队伍的支撑,下一步,烟台生物医药产业将深入推进创新平台工程和人才引育工程,加快共性技术研究平台、大数据服务平台、临床试验服务平台、审评审批公共服务中心、知识产权运营中心等平台建设,加强产业孵化载体和专业园区建设,优化服务机制大力引进高层次创新创业人才(团队),努力打造国际国内有重要影响力和竞争力的生命科学创新示范城市。(胶东在线记者 邬勇)