青岛日报社/观海新闻3月1日讯 日前,青岛市2023年度生物医药产业高质量发展支持项目名单公示,位于青岛高新区立菲医疗器械创新园的青岛宝太生物技术有限公司(以下简称“青岛宝太”)榜上有名。近日,观海新闻记者走进青岛宝太,实验室内,伴随着机器运转的嗡嗡声,工作人员正操控着一台台设备进行检验分析工作,现场忙碌而有序。
作为一家致力于自动化、智能化的体外诊断(IVD)设备研发和制造服务的企业,青岛宝太可为体外诊断(IVD)行业提供高质量的单机以及实验室自动化的整体解决方案。自2018年12月成立以来,企业瞄准行业需求持续深耕,已拥有青岛、长春、嘉兴共计8000平方米创新“智”造中心,并先后获得青岛市科技型中小企业、新型研发机构、创新产品目录等荣誉称号。
据统计,目前国内临床生化相关的公司已超过200家。但由于仪器设备涉及光、机、液路、温控、生化分析等多方面的综合技术,且受设备系统结构复杂、控制时序要求严格、运行可靠性和精度要求高等技术难题限制,大多数三甲级医院生化分析的全自动仪器基本为国外公司垄断。
为填补体外诊断(IVD)行业技术空白,解决关键技术“卡脖子”难题,青岛宝太持续进行技术创新,其自主研发的全自动生化分析仪成功突破技术壁垒,在实现仪器波长范围更宽、稳定性更高的同时,结合高速数字化技术,不但能提高检测精度和速度,还可以实现超微量反应检测等功能。目前,该项目已上榜青岛市2023年度生物医药产业高质量发展支持项目名单。
“全自动生化分析仪主要应用于临床验血常规、心肌酶谱、血糖血脂、肝功、肾功等常规生化指标的检测。”在青岛宝太的实验室内,记者见到了正在进行日常检测工作的青岛宝太调试工程师徐长江。只见他将血清放入样本盘,试剂放入试剂盘,软件选取相应测试项目,点击开始执行,机器就会自己开始测试,测试结束后,相应的测试结果会在软件上显示出来。
记者在采访中了解到,青岛宝太的全自动生化分析仪一方面可以解决临床检验科室对生化分析仪高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率的需求;另一方面,企业自主研发的关键零部件可降低仪器的生产成本,与此同时,超微量反应检测的实现,还能使测试试剂用量普遍降低,从而大幅降低仪器使用成本。
在减轻临床检验工作负担与降低成本这两大优势的加持下,目前,青岛宝太的全自动生化分析仪相继应用于各类医疗机构、诊断实验室、IVD行业企业、科研院所等。青岛宝太研发负责人孔祥钧表示,随着国内企业生化诊断试剂和仪器相继成功开发,国产生化分析仪已在三甲以下医院迅速推广应用,一些优质的国内生化分析仪厂家也已逐步渗透入三级医院等国内高端市场,行业前景广阔。
日前,青岛宝太与青岛市光电工程技术研究院基于双方各自优势,联合共建了共享研发实验室,旨在通过资源、人才及资金等多重因素联合共享,推动产、学、研协同创新。共享实验室的成功创建不但是双方学术、技术等优势的结合,更得益于青岛高新区产业结构优势。孔祥钧表示,高新区是高新技术企业聚集地,青岛宝太在发展过程中,能够借由地域的便利,与周边优秀的企业、科研机构达成技术合作意向。自落地青岛高新区以来,在政府政策支持与帮助下,公司已相继申请知识产权15项、实用新型专利6项、软件著作权8项。
与此同时,高新区丰富的医疗、教育资源,以及日渐成熟的商业圈,能够为企业吸引更多优秀人才,减少人才的后顾之忧。“我们有很多员工受到高新区政策的普惠,住上了人才公寓和公租房,为我们分公司及驻外同事来往总部解决了最头疼的住宿问题。”孔祥钧说。
青岛宝太定位于创新链中游,对上衔接实验室基础研究,对下衔接企业产业化,致力于实现从科学到技术的转化。接下来,企业将继续以医疗器械行业重大、关键、共性、前沿技术研发与应用为核心任务,围绕生化分析技术,开发相关的生化分析仪器和配套试剂,突破关键技术攻关与“卡脖子”难题,实现人工智能化、检测系统化的全自动生化分析仪器设备的国产替代,助力青岛高新区打造具有国际影响力和国内竞争力的“中国康湾”。(青岛日报/观海新闻记者 周伟 通讯员 丛兰)
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