在海洋药物和生物制品业领域，青岛持续开展海洋生物资源高值化利用，产出了一批领先成果——
青岛深耕“蟹藻利用”结“硕果”
海洋一类新药BG136进入临床试验，预计今年完成一期临床试验；三类医疗器械壳聚糖可吸收多糖医用胶预计今年完成三期临床试验，明年上市……在海洋药物和生物制品业领域，青岛发展如火如荼。
众所周知，青岛是我国藻、虾、贝、鱼、参五次海水养殖浪潮的发源地，引领了我国海水养殖业发展。而围绕藻、虾、贝、鱼、参等海洋生物资源，青岛也在持续进行高值化利用。其中，在“蟹藻”开发方面已率先形成代表性成果，有力推动了海洋药物和生物制品这一海洋新兴产业发展壮大。
把螃蟹壳利用到极致，多个三类医疗器械产品属全球“独一份”
一片指甲盖大小、硬币厚度的白色纱布，遇到“水”后迅速变成透明，将它放在人的手臂上，能很好地贴合皮肤……这个白色纱布是青岛博益特生物材料股份有限公司（简称“博益特”）研发的壳聚糖可吸收手术止血产品“术益纱”，是三类医疗器械产品，属于全球独一份。
“这个模拟实验，其实显示了‘术益纱’的快速止血能力。当遇到血液时，‘术益纱’能迅速形成凝胶状，贴合受伤部位。更重要的是，该材料在人体内7天左右即被降解，降解产物氨基葡萄糖可被人体吸收。”博益特总经理助理路亮在做完实验后说。
据路亮介绍，“术益纱”的原材料为壳聚糖，这种成分本身具有良好的生物降解性、止血、抑菌等功能，经改性处理，大幅提高生物相容性，还具有显著的促进创面愈合等功效，已广泛应用于人造组织材料、功能敷料、医学美容、化妆品、功能纺织等领域。博益特采用的壳聚糖，全部来自北太平洋阿拉斯加深海雪蟹壳，相比于其他海洋生物资源，具有壳聚糖纯度高、品质高等优势。
从螃蟹壳中提取出壳聚糖粉末，再利用壳聚糖粉末制备出“术益纱”，这个过程需要技术创新、科技驱动。早在上世纪80年代初，中国海洋大学教授刘万顺就开始从事壳聚糖研究，2006年，他成立博益特，深化壳聚糖研究和产业化应用。2009年，博益特“水溶性几丁糖医用制品的研制与临床应用”获得国家科技进步二等奖。医用几丁糖，也就是壳聚糖。为推进科技成果产业化，博益特多年攻关，突破了体内植入级壳聚糖原料的精深纯化工艺技术，实现了体内植入级医用壳聚糖原料的规模化生产。在此基础上，研发出“术益纱”，成为国际唯—用改性壳聚糖研制成功体内可吸收手术止血材料的企业。博益特技术总监宋福来介绍，一片“术益纱”的市场价格千余元，目前已在百余家三甲医院、千余家二甲医院应用。
“术益纱”之外，博益特还有多个三类医疗器械产品上市和加快研发中。“我们以壳聚糖为主要成分研发的三类大创伤止血粉已获批上市，慢性难愈合创面敷料获得欧盟三类医疗器械注册，体内全降解血管支架正在开展大动物试验，壳聚糖可吸收多糖医用胶预计今年完成三期临床试验，明年上市。这都是全球‘独一份’。”路亮告诉记者，目前切入壳聚糖赛道的企业越来越多，但相关产品集中在纺织品、保健品、体表敷料等低科技阶段，“博益特独家掌握医用级改性壳聚糖的生产及加工技术，这是其他企业难以模仿的。”
制备高端海藻材料、研发海藻药物，持续在国内外“出新出彩”
与海洋动物相比，青岛在海洋植物特别是海藻方面的高值化利用历史更早，成果也更加显著。青岛以海藻为主要原料，不仅推出了众多医药级产品，而且持续研发海洋药物，站在海洋生物资源开发利用的最顶端。
青岛明月海藻集团有限公司是青岛海洋生物医药领域的代表企业之一，近年来，在海藻利用方面实现了从工业级到食品级再到医药级的“三级跳”。曾经，明月海藻作为全球规模最大的海藻酸钠生产商，主要以售卖中低端海藻酸钠原料为主。“2020年，我们突破关键技术，继美国杜邦公司之后，成为全球第二家实现超纯度海藻酸钠制备及产业化的企业。”明月海藻副总裁张德蒙说，从海藻中提取出的超纯度海藻酸钠，可用于开发治疗肿瘤、糖尿病等重大疾病的高端医疗器械产品。2021年以来，明月海藻研发的超纯度海藻酸钠已经上市，1克售价约1000元，有力带动了该材料在人体植介入材料等领域发展。目前，已陆续进入临床试验及应用。
不过，卖材料跟卖产品又不一样。2020年底，明月海藻成立青岛明月海洋中医药有限公司，进军海洋中医药赛道。目前，明月海洋中药制剂项目已经竣工，明月海藻加快在海洋中医药研发领域开拓疆土。
在研发海藻药物方面，青岛在国内的优势更加明显。作为全国最早开展海洋药物研发的城市，目前，国际公认的16个海洋创新药物中有2个来自中国，都来自青岛。2022年12月，由海药院、中国海洋大学、正大制药（青岛）有限公司联合研发的海洋一类新药BG136获批临床试验。这是全球首个免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，是青岛打造中国“蓝色药库”的又一个代表性成果。
眼下，蓝谷药业正与中科院海洋所合作，以海藻为原料，研发新一代治疗慢性肾病的海洋药物。此外，抗乙型肝炎病毒药物MBW1905、治疗急性髓性白血病药物MBL211、抗凝药物GS19等临床前研究工作顺利推进，组成了青岛海洋药物的后备力量。
2022年，青岛海洋药物和生物制品业加快发展，同比增长8.8%。在青岛，越来越多的涉海单位开始加入或深耕这一高附加值、高效益和巨大潜力的新兴产业赛道，不断产出更多“出新出彩”成果，形成了开发海洋生物资源的浪潮。（青岛日报/观海新闻记者 李勋祥）
责任编辑：王逸群
