明月海洋中药制剂获批国家生产许可,形成年产2000吨中药制剂生产能力

青岛日报社/观海新闻4月7日讯 近日,青岛明月海藻集团海洋中药制剂项目获批药品监督管理局医疗机构制剂许可证,具备医疗机构中药制剂研发、生产及承接委托生产资质。

青岛明月海藻集团海洋中药制剂项目按照国家药品GMP标准,建设面积10000平方米,涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、软膏剂、茶剂、酒剂等11个制剂剂型,配备多功能提取机、压片机、胶囊填充机、制粒机、灌装机等设备,形成年产2000吨中药制剂生产能力。

本次医疗机构制剂许可获批,为企业开展海洋中药制剂研发、生产奠定基础。目前,青岛明月海藻集团已联合中国疾病预防控制中心、山东中医药大学等科研院所及青岛大学附属医院、青岛滨海学院附属医院等研发团队,围绕海藻药用功效,开展清除幽门螺杆菌、肿瘤术后康复、糖尿病肾病等方面的医疗机构制剂、海洋中药的基础及临床研究工作。同时,积极构建集研发、申报、注册、生产、转化一体化协作平台,切实推进海洋中药产业创新、起势。(青岛日报/观海新闻记者 李勋祥

责任编辑:王亚楠

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