向海问药,青岛为“蓝色药库”筑基

今年上半年,逢时(青岛)海洋科技股份有限公司(以下简称“逢时科技”)发布了中国首款具有维持血脂健康水平和增强免疫力的双功效磷虾油产品,为青岛海洋药物和生物制品产业再添硕果。

在新兴产业门类中,生物医药产业被普遍认为具有研发周期长、产业转化慢的特点。但在青岛这座海洋名城,从抗血栓的藻酸双酯钠PSS,到阿尔茨海默症治疗新药GV971,再到免疫抗肿瘤药物BG136,一个个海洋原创新药次第产出,在全国乃至全球范围内孕育着“蓝色药库”的蓬勃生态。

青岛海洋产业门类齐全,28个海洋及相关产业门类均有布局。在所有海洋产业中,海洋药物和生物制品业是链条最完善的产业之一,已经在长期发展中打通了从研发生产到产品制造的产业全流程,并通过产学研协同方式打造了良好的产业发展生态。

最新统计显示,青岛海洋药物和生物制品产业在2022年实现增加值48.12亿元,同比增长8.8%,占全市海洋生产总值增加值的2.09%,占全国海洋药物和生物制品产业增加值的6.45%,占全省海洋药物和生物制品产业增加值的27.8%。

潜力积蓄、优势勃发,作为海洋经济与生物医药两者深度融合的新方向,青岛海洋药物和生物制品产业高地正加速崛起,为青岛的现代化产业体系持续注入高端化、引领性“蓝色动能”。

强研发

向海问药,青岛底蕴深厚,在相关领域稳居全国第一梯队。这样的实力,“源头”来自以海洋科研院所、高校为引领的研发实力。放眼全国,青岛是最早开展海洋生物医药研发的城市,在海洋药用生物资源挖掘利用、海洋生物医药及其功能制品研发方面地位突出,汇聚了我国海洋生物医药领域近半数科研人员。

早在20世纪80年代,以中国海洋大学(时称“山东海洋学院”)管华诗为代表的科技工作者就围绕海藻这类原料提取褐藻胶,进行药效研究、技术攻关,相继研发出海洋药物藻酸双酯钠PSS、甘糖酯、甘露特钠胶囊GV971等现代海洋药物,引领我国海洋药物研发逐渐形成热潮。目前,全球公认已上市的16个海洋创新药物中,我国共占有两个——藻酸双酯钠PSS、甘露特纳胶囊GV-971,均来自青岛。

近些年,青岛还不断建造新平台、利用新技术、制造新设备、开发新材料、推出新工艺,向海问药的步伐愈发铿锵有力。

依托国家海洋药物工程技术研究中心和中国海洋大学医药学院成立的青岛海洋生物医药研究院(以下简称“海药院”),是颇具代表性的新型研发机构,在海洋天然产物发现与成药性评价、海洋糖类药物开发等核心技术体系方面达到国际先进水平,搭建起海洋药物研究、孵化和转化的桥梁,曾获国家技术发明一等奖。

在现代海洋药物研发室、海洋糖工程药物研发室、海洋新药筛选与评价中心等12个研发平台支撑下,海药院在海洋化合物筛选与评价、原料药生产、制剂制备、质量分析与测试等方面形成了一批核心技术和一整套规范流程,催生了一系列新成果。当下,海药院联合中国海洋大学、正大制药(青岛)有限公司研发的海洋一类新药BG136即将进入二期临床试验,抗乙肝病毒海洋药物LY102已进入一期临床试验。

多年来,在海洋领域头部高校、院所、科研机构的引领下,青岛加码实施“蓝色药库”开发计划,形成了以海洋原创新药为代表的海洋生物医药科技成果聚集开发、梯次产出的局面。

现在,青岛已构建起以海洋特征寡糖制备技术、智能超算海洋药物发现技术、靶向蛋白降解技术等为代表的国际一流水平的制药技术体系。在研新药项目适应症涵盖恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、病毒感染性疾病等重大疾病。不久前出台的《实施“蓝色药库”开发计划 建设青岛海洋生物医药产业体系工作方案》还进一步提出,促进海洋药物重大成果“批量产出”,要在三年内推动抗肿瘤药物、抗炎症药物、治疗急性髓性白血病药物、治疗小儿多动症药物等具有开发前景的10个项目完成技术突破,进入系统性临床前研究阶段。

极目远眺,在科研力量的支撑下,青岛开发“蓝色药库”后劲十足。近日,青岛华大的全球海洋微生物基因组数据库成果和全球海洋微生物功能基因资源挖掘研究成果在全球顶级学术期刊《自然》上发表。这个迄今为止最完整的海洋微生物基因组数据库,拥有超4.31万个海洋微生物基因组和24.58亿个基因序列,发布一周内全球下载量超14.5万次。其中,研究团队共鉴定了117个新型抗菌肽,并发现其中10个具有显著抗菌活性及广谱抗菌效果。这无疑为我们对全球海洋基因资源宝库进一步“挖矿”、从海洋中寻找人类健康问题的新解决方案点亮了一盏明灯。

聚焦发现海洋产物新结构及新作用靶点和机制、建设海洋生物药用资源库、构建海洋药物研发关键技术体系等重点任务,青岛以前沿创新为引领,为海洋药物和生物制品业的壮大注入“源头活水”。

擅制造

海洋药物和生物制品产业,特别是海洋新药研发,具有高技术、高投入、高风险的特点。这也意味着,只靠科研院校科研能力强,难以实现全产业链的通畅。把科研优势充分转化为产业优势,产学研合作是必由之路。

从研发中国第一个原创海洋新药藻酸双酯钠(PSS)开始,青岛就已经把产学研深度融合刻在基因中。1986年,为了承接技术落地,顺利生产这一药物,正大制药(青岛)有限公司的前身——青岛第三制药厂自筹资金80万元,完成厂房改建和设备安装,创造了“当年投资、当年见效益、当年还贷款”的成绩。现在,这款药物累计实现销售收入近40亿元。

多年来,青岛在研发实力强的基础上不断通过搭建各类平台、推动产学研协作、壮大企业主体等方式提高制造能力和产业配套能力,让源源不断的新技术、新产品走进生产线,变成实实在在的产品投向市场。

推出双功能磷虾油产品不久,逢时科技与青岛农业大学合作申报的“脱脂南极磷虾蛋白资源高效利用及肽钙螯合产品创制”项目入选了青岛市2024年度科技型中小企业创新能力提升工程立项支持项目,要围绕南极磷虾高值利用,持续开辟“新赛道”。注重以企业为主体的产学研协同,该企业与黄海所共建南极磷虾高值利用与质量检测联合研发中心,针对高血脂症、肝损伤、脑卒中等多种适应症开展南极磷虾活性成分天然药物的研发;与青岛大学药学院共建海洋医药高端制剂研发中心,开发基于海洋活性材料和海洋磷脂的高端药物制剂。在不久的将来,会有更多填补行业空白的产品在青岛落地。

以逢时科技为代表,青岛海洋药物和生物制品业的企业鳞次栉比,借力产学研合作,源源不断地以新技术催生新产品、用新产品开拓新市场。蔚蓝生物在酶制剂领域显示度颇高,博益特的壳聚糖“术益纱”是国际唯一用改性壳聚糖研制成功的体内可吸收手术止血材料,海大生物是海藻肥料制造业领域的单项冠军,明月海藻的海藻酸盐产能已是全球第一,聚大洋与自然资源部第一海洋研究所合作研发的海藻多糖空心胶囊年产已达80亿粒,英豪集团的虾青素全球市场占有率达57%,琅琊台集团的小球藻加工产业在国内市场占有率达30%……据粗算估计,在相关领域,青岛高企的总营收已经突破50亿元。以企业为主体,青岛正以产学研协同为关键抓手,加快科研成果本地转化,推动海洋药物和生物制品产业高质量发展。

产学研深度融合,让“青岛研发”一步步变成“青岛制造”。不久前,“中国海洋大学海洋糖工程药物科技成果转化贡献团队”获青岛市科学技术奖首次设立的“成果转化贡献奖”。该团队汇聚了来自中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、正大制药(青岛)有限公司等高校、院所、企业的高层次人才,多年来专注于海洋糖类资源的高值化利用技术研究和成果转化工作,近年来累计实施成果转化200余项,累计合同额超10亿元。

如今,青岛蓝谷药业有限公司正联合中国科学院海洋研究所研发海昆肾喜胶囊升级产品,通过结构优选和工艺创新,实现产品品质显著提升,投产后预计可实现年收入10亿元以上;修正(中国)海洋生物医药科技产业基地及华东区域总部、康大海洋生物医药产业园、青岛国药生命港项目一期、海洋生物医药协同创新中心二期等重点项目建设如火如荼;青岛海洋生物医药产业园(崂山大北海版)和青岛市生物医药及医疗器械产业园日臻完善,为海洋药物和生物制品产业规模化发展提供创新效能……

从研发到制造,从源头创新到产业赋能,从“探路者”到“引领者”,青岛执着地向海问药,为我国打造“蓝色药库”筑基,为现代化产业体系建设远航。(青岛日报/观海新闻记者 耿婷婷)

责任编辑:张慕鑫

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