记者从青岛海华生物医药技术有限公司(简称“海华生物”)获悉,由该公司自主研发的国内首款鼻喷式副粘病毒载体新冠疫苗即将完成灵长类动物试验,将于近期申报开展临床试验。
据悉,海华生物总部位于青岛崂山区,由其研制的鼻喷式新冠疫苗是一款表达新冠S基因重组副粘病毒载体疫苗,于去年被山东省发改委列入补短板强弱项培育新的经济增长点重点项目。该新款疫苗在已完成的动物试验中,具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点,7天可产生保护性抗体,防护效果目前可达到国际先进水平。
“从技术路线上看,国内目前已上市的4款新冠疫苗主要为灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,海华生物研发的新冠疫苗是基于基因重组技术研发而成,属于核酸疫苗技术路线,由美国制药公司辉瑞和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗便属于这一路线。”据海华生物首席科学家李明义分析了其新款疫苗的特殊之处,“灭活疫苗没有毒性,但是保留了完整的病毒,我们研发的核酸疫苗则是给新冠病毒‘画像’,在副粘病毒这一载体上,插入新冠病毒的基因片段,刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。”
此外,从接种方式来看,国内已上市的4款新冠疫苗是通过肌肉注射实现细胞免疫和体液免疫,该新款疫苗最大的不同之处是通过鼻腔接种,使用起来比较便捷。由于新冠病毒主要通过呼吸系统传播,鼻子和位于喉咙上部的粘膜就成为第一道防线。“与肌肉注射不同的是,疫苗用鼻腔给药,还可额外诱发粘膜免疫的建立,具有更广泛的免疫应答,相当于派出了抵御病毒的‘边防军’,我们的试验结果显示,鼻腔疫苗大约7天就可以获得良好的免疫效果,时间要短于肌肉注射。”李明义说。
在针剂式新冠疫苗上市后,鼻喷式新冠疫苗被看做是全球新冠疫苗的下一个“赛场”。据不完全统计,国内外至少有7种鼻喷新冠疫苗正在研发中,有的已经进入临床试验阶段。目前,海华生物公司正在与暨南大学的广州暨南生物医药研究开发基地共同开展灵长类动物临床试验,通过攻毒实验,验证活体动物对新冠病毒的保护作用,并将于近期申报临床试验阶段。此外,该疫苗已同时在国内、美国和新加坡启动专利申报工作。(青岛日报/观海新闻记者 霍璟祎)
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